从HPV到带状疱疹，智飞生物多线并进打造疫苗市场新增长点

发布日期：2024-09-19 24:23

来源类型：居哥哥解说 | 作者：松岡

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8月29日，智飞生物发布2024年半年报，实现营业收入182.58亿元，实现归属于上市公司股东的净利润22.34亿元，尽管业绩出现下滑，但智飞生物通过创新驱动与市场优化并举，积极应对行业变革，力求在新一轮产业升级中保持竞争力。

智飞生物表示，2024年上半年部分地区和部分产品市场推广未达预期，主要产品的销售量有所下降，但市场份额仍保持较高占有率，产品差异化竞争优势明显。此外，公司与GSK合作的重组带状疱疹疫苗于3月取得首批批签发证明，正处于市场推广起步阶段，公司已形成有待进一步深入实施的推广策略，正逐步扩大市场份额。

扩大研发规模，多个在研项目取得积极进展

面对行业变革，智飞生物坚持创新驱动发展战略，以“技术＆市场”双轮驱动，不断提升自主研发能力。报告期内，其研发投入达5.70亿元，研发人员数量增至979人，在稳定的研发资金投入支撑下，多个在研项目取得积极进展，为科技创新注入澎湃动能。

其中，四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）已进入Ⅲ期临床试验，研发进度处于同行业前列；26价肺炎结合疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验，若进展顺利，将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、处于临床Ⅲ期的15价肺炎结合疫苗形成协同效应；此外，四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）已通过注册现场核查，正处于技术审评阶段；四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）临床试验申请获得受理，目前国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。值得一提的是，其自主研发的猴痘疫苗已取得动物试验、药学、毒理学试验相关数据，临床前研究已基本结束，公司即将向国家药监局提交新药临床试验沟通，这不仅展现了其在应对公共卫生挑战方面的快速反应能力，也体现了改公司在疫苗研发领域的深厚底蕴。

在创新成果方面，智飞生物也取得了显著成绩。报告期内，智飞生物获得3项发明专利，包括“一种低聚合破伤风类毒素制备方法”“一种含EB病毒gHgL蛋白的自组装纳米颗粒及其制备方法与应用”以及“一种含EB病毒gHgLgp42蛋白的自组装纳米颗粒及其制备方法与应用”。这些专利的获得，不仅增强了技术壁垒，也为其在研管线的后续研发打下了坚实基础。

目前智飞生物自主研发项目共计32项(不含新冠系列项目)，其中处于临床试验及申请注册阶段的项目18项。1个产品处于上市审评阶段，2个产品已经完成临床试验，6个产品正在开展Ⅲ期临床，随着自主产品的陆续上市，将进一步增强自身的盈利能力。

HPV疫苗市场潜力巨大，带状疱疹疫苗开启新增长点

作为国内民营疫苗公司的龙头企业，代理默沙东的四价和九价HPV疫苗是智飞生物多年来的业绩增长点。今年上半年，智飞生物与国际知名制药公司默沙东和葛兰素史克（GSK）建立了密切的合作关系，有力保障了优质疫苗产品的供应。

今年1月，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（HPV疫苗）的9-14岁女性二剂次接种程序获得国家药监局批准，这意味着在此前9-45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修9将新增9-14岁二剂次接种程序，为更多适龄女性提供了更加经济、便捷的健康保护。

海通证券发布研报表示：HPV疫苗整体接种率仍处于较低水平，尤其是高价次疫苗和9-15岁女性接种率更低，仍有约2.5亿女性未完成HPV疫苗接种。同时，随着默沙东积极推进HPV疫苗男性适应症的注册工作，这将进一步扩大HPV疫苗的潜在市场空间。

同期，智飞生物与GSK携手开展重组带状疱疹疫苗的推广销售，截至目前，该疫苗已覆盖全国20000个以上终端使用单位，覆盖的广度与深度得到显著提升。值得注意的是，智飞生物与GSK于2023年10月签订了《独家经销和联合推广协议》，双方就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗的采购供应、经销与联合推广达成合作，约定的协议产品采购年份为从2024年度至2026年度三年。截至目前，重组带状疱疹疫苗已实现对全国20000个以上终端使用单位的覆盖，覆盖的广度与深度得到显著提升。

在自主产品和合作产品的共同发力下，智飞生物2024年1-6月疫苗批签发量实现全面增长。其中，自主研发的ACYW135疫苗、AC结合疫苗、Hib疫苗、AC多糖疫苗等批签发量均超过100万支；合作推广的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗等代理产品销量同样亮眼，尤其是九价HPV疫苗批签发量突破1827万支，同比增长24.48%，显示出强劲的市场需求。

值得关注的是，随着中国人口老龄化进程的加速，老年人疫苗市场展现出巨大的增长潜力。预计到2035年左右，中国60岁及以上老年人口将突破4亿，老年人疫苗市场发展前景广阔。据国盛证券发布的研报表示，GSK中国预计，到2030年中国50岁及以上人口将达到5.7亿人，而截至2023年6月，仅有约1.2%的该人群接种了带状疱疹疫苗。这意味着未来带状疱疹疫苗在国内市场的渗透率仍有巨大提升空间，有望成为年销售额几百亿级别大单品。

在全球范围内，带状疱疹疫苗市场已经展现出强劲的增长势头。以GSK的Shingrix为例，自2017年获得美国FDA批准上市以来，该疫苗迅速成为全球畅销大单品，2021年和2022年分别实现全球销售额17.21亿英镑和29.58亿英镑。而随着智飞生物与GSK强强联手，有望加速国内带状疱疹疫苗放量，为老年人群的健康保驾护航。

此外，此外，呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的研发与商业化进程也成为了医药行业的焦点。在国内市场，尽管尚未有RSV疫苗获批上市，但这一领域的空白正吸引着国内外多家企业的积极布局。其中，葛兰素史克（GSK）的Arexvy疫苗以其较快的研发进展和与智飞生物的战略合作。国盛证券研认为，若该产品研发进展顺利，有望较快进入中国市场，由于适应群体基数庞大，有望成为年销售额百亿以上级别大单品。

积极履行社会责任，持续回报投资者

智飞生物在稳健经营的同时，还积极履行社会责任。2024年上半年，其重点参与了7项公益捐赠项目，持续投入中国妇女基金会“中国女性宫颈健康促进计划”女性健康公益项目以及“心系白衣天使”公益项目，实际捐赠金额超550万元，既有现金直接捐赠，也包含疫苗、药品等物资捐赠。

此外，其先后荣获第十二届“中华慈善奖”捐赠企业奖项和“2022-2023年重庆慈善奖”等多项荣誉。智飞生物近年来累计捐资捐物超4亿元，已连续3年获得中国民营企业慈善公益500强。

在投资者回报方面，自上市以来，智飞生物累计现金分红已达68.39亿元，这一数字是首发募集资金净额的4.77倍，彰显了其稳健的经营策略和对投资者长期利益的重视。

除了慷慨的分红政策，智飞生物还通过股份回购注销的方式，进一步优化资本结构，提升每股价值。2024年第一季度，公司实施了超过3亿元的股份回购计划，回购股份数量达到6,210,253股，占公司总股本的0.26%。这一举措不仅体现了智飞生物对未来发展的信心，也向市场传递了积极信号。值得注意的是，这并非智飞生物首次实施股份回购，早在2016年，其就已完成了一次约1亿元规模的股份回购，回购股份约500万股，进一步证明了在资本管理上的前瞻性和灵活性。

展望未来，智飞生物继续深耕疫苗市场，加强市场推广和品牌建设，提升疫苗的可及性和接种率，为构建人类命运共同体贡献力量，力争实现公司市场竞争力的全面提升，推动公司实现可持续发展向“世界一流生物制药企业”的目标迈进。

本文源自金融界